26日，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布38項醫(yī)療器械行業(yè)標準，其中第30項《醫(yī)用下肢外骨骼機器人》（YY/T 1973-2025）的出臺填補了國內動力外骨骼醫(yī)療器械標準的空白。程天科技作為核心起草單位之一，深度參與該項標準的制定工作。

該標準聚焦醫(yī)用下肢外骨骼機器人的安全性、可靠性及性能要求，涵蓋運行性能、靜載強度、疲勞測試、噪聲控制、功能安全等關鍵技術指標。相較于現(xiàn)有通用規(guī)范，新標準更強調醫(yī)療器械特性，為產品研發(fā)、生產及檢測提供權威依據(jù)。標準引言明確指出，在保障風險可控的前提下，鼓勵技術創(chuàng)新與應用拓展，為行業(yè)可持續(xù)發(fā)展預留空間。

作為起草單位中為數(shù)不多的民營企業(yè)，程天科技憑借其在外骨骼機器人結構設計、運動控制算法及臨床應用方面的技術積累，為標準的試驗方法、機械性能要求等關鍵條款提供了實踐支撐。企業(yè)聯(lián)合中國食品藥品檢定研究院、浙江大學、天津大學等十余家權威機構，共同推動標準與產業(yè)需求的緊密結合，助力提升國產外骨骼產品的國際競爭力。